Содержание
В России планируют разрешить сбор и анализ данных пациентов, а искусственный интеллект сможет распознавать текст, изображения и ставить диагнозы. Это следует из готовящегося проекта закона-спутника (документ есть в распоряжении «Известий») к принятому ФЗ о «регуляторных песочницах». Новые технологии в течение трех лет создадут и протестируют ведущие медицинские вузы и стартапы. Эксперты предостерегают об опасности хакерских атак, которые могут привести к неверной постановке диагноза и утечке персональных данных пациентов.
В пределах эксперимента
Искусственный интеллект сможет анализировать медицинские изображения, оценивать риски и вероятность заболеваний, понимать рукописные тексты (рецепты и другие документы врачей) и дистанционно оценивать состояние пациента. Это предполагает подготовленный на площадке АНО «Цифровая экономика» проект закона-спутника к принятому закону о «регуляторных песочницах». В нем уточняется, что новация позволит разгрузить медиков и поможет им точнее ставить диагнозы.
Закон «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций» (ЭПР, «регуляторные песочницы») 31 июля этого года подписал президент РФ Владимир Путин. Документ вступит в силу в начале 2021 года. Это рамочный закон, который предполагает исключения в законодательстве для тестирования технологий из области цифровой медицины, связи, транспорта, электронного обучения, торговли, строительства и т.д. Эксперименты помогут снизить издержки бизнеса и ускорить внедрение инноваций.
В АНО «Цифровая экономика» к закону о «регуляторных песочницах» подготовили два проекта закона-спутника. Они необходимы в том случае, когда введение инновации противоречит нормам федерального закона. Тогда для ЭПР устанавливаются другие условия, которые и описывает закон-спутник. Минэкономразвития и организация уже отобрали первые восемь проектов, которые бизнес будет реализовывать в «регуляторных песочницах». В спутник № 1 вошли шесть инновационных проектов, в спутник № 2 — два.
Кейс, разрешающий использовать искусственный интеллект (ИИ) врачам, вошел в спутник № 1. Проект внедрения систем поддержки принятия врачебных решений, использующих технологии искусственного интеллекта (ИИ), подразумевает, что программное обеспечение относится к категории медицинских изделий.
«Медицинское изделие с ИИ так или иначе будет работать с массивом данных пациентов (результаты анализов и иных тестов, жалобы и т.п.). Ввиду этого разработчикам таких изделий необходим доступ к данным пациентов. Действующее же законодательство не предусматривает эффективного способа обработки таких данных ввиду отсутствия возможности получения так называемого бесшовного согласия, которое давалось бы субъектом персональных данных лишь один раз», — уточняется в пояснительной записке.
Комфортный режим
Проект закона 14 августа уже поддержала рабочая группа «Нормативное регулирование цифровой среды», рассказал «Известиям» директор направления «Нормативное регулирование» АНО «Цифровая экономика» Дмитрий Тер-Степанов.
Он добавил, что регулирование внутри ЭПР устанавливает правительство. Оно будет описано в подзаконных актах, которые разрабатывают Минэкономразвития и «Цифровая экономика» при участии других заинтересованных ведомств, экспертов и компаний. Замечания от федеральных органов уже получены, добавил Дмитрий Тер-Степанов. По его словам, в ближайшее время Минэкономразвития направит законопроект-спутник на рассмотрение в правительство, а в случае одобрения кабмином его внесут в Госдуму. В пресс-службе Минэкономразвития подтвердили «Известиям» эту информацию. Там добавили, что законопроект прошел межведомственное согласование и направлен на рассмотрение в Минюст.
Участник проекта «Ассоциация разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» (НБМЗ) будет создавать комфортный режим для стартапов, занимающихся искусственным интеллектом в медицине, рассказал ее генеральный директор Борис Зингерман. Компании смогут протестировать в «регуляторной песочнице» свои продукты и быстрее доводить успешные решения до пациентов.
По словам соучредителя одной из участниц ассоциации, компании «Алгом», Евгения Кадушина, государству только предстоит найти форматы, режимы регистрации и эксплуатации экспертных систем, помогающих врачам. Именно поэтому нужно тестировать продукты в «регуляторной песочнице».
Незаменимые есть
Сейчас применение искусственного интеллекта помогает снизить количество ошибок, отметил врач, сооснователь и исполнительный директор BestDoctor Михаил Беляндинов. Технологии дают возможность проводить выборочный или тотальный просмотр всех медкарт, делать скрининг МРТ, КТ и рентгеновских снимков и помогать медицинскому сотруднику с принятием решений.
В то же время, когда постановкой диагноза будет заниматься ИИ, квалификация врачей будет теряться по аналогии с потерей навыков летчиков при использовании автопилотов, указывает генеральный директор «Мобильных медицинских технологий» Денис Юдчиц. Хоть летать стало безопаснее, но в случае отказа техники пилоты уже не могут справиться с рядом ситуаций, которые не были трудностью для их предшественников.
К тому же сообщество врачей достаточно консервативное, поэтому востребованность новшества придет не сразу, продолжает сооснователь BestDoctor. Он считает, что пока рано позволять компьютеру самостоятельно ставить диагноз.
При применении ИИ в медицине важно обеспечивать защиту персональных данных и разрешить длительный экспериментальный период, считает директор по продажам «ТехЛаб» Дмитрий Алексенко. По его словам, если личная информация о пациентах из-за взлома таких систем утечет в Сеть, то боязнь повторения подобных случаев отсрочит внедрение технологий на несколько лет.
По словам руководителя направления Industry X.0 Accenture в России Антона Епишева, необходимо, чтобы искусственный интеллект давал лишь рекомендации, а врач сверял бы их с тем, какой диагноз он видит сам, и с лечением, которое назначает. Обязательной должна быть обратная связь с разработчиками по поводу адекватности рекомендаций ИИ.
Эксперт также не исключил, что в будущем человечеству придется столкнуться с хакерскими атаками, которые заставят искусственный интеллект ставить неверные диагнозы и назначать вредоносное лечение. Однако более реалистичной причиной неправильной работы систем ему видится недостаточные объем и разнообразие данных, на которых «учится» ИИ.
Замена медиков на ИИ не случится в ближайшие 50 лет или больше, считает коммерческий директор разработчика решений для анализа медицинских изображений с применением ИИ Celsus Артем Капнинский. Впрочем, по его словам, все будет зависеть от развития науки и техники — появления новых открытий и технологий. Это длительный процесс, соглашается Дмитрий Алексенко, в обозримом будущем искусственный интеллект — это лишь помощник врача.
